Law-lib.com　 2023-8-10 12:46:42　 正義網

　　日前,最高人民檢察院和國家疾控局聯合發布了一批抗(抑)菌制劑非法添加專項監督典型案例,抗(抑)菌制劑非法添加有什么后果?這批典型案例有什么特點?國家層面采取了哪些措施?對于社會關注的相關問題,最高檢第八檢察廳和國家疾控局有關負責人回答了記者提問。

　　問題一:據了解,從2022年2月以來,最高檢在全國檢察機關開展了抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項監督活動,現在進展如何,取得了哪些成效?

　　最高檢第八檢察廳負責人:近年來,全國檢察機關深入貫徹落實習近平總書記食品藥品安全“四個最嚴”要求和加強藥品監管工作指示批示精神,始終把解決藥品安全領域突出問題作為工作重點。2022年最高檢啟動抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項監督活動,2月份向江西等9個省級院下發關于對抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知,6月份專門召開全國檢察機關辦理抗(抑)菌制劑公益訴訟案件工作推進會,決定專項監督活動由最初的9省拓展到全國。截至目前,全國檢察機關共立案抗(抑)菌制劑公益訴訟案件近2500件,制發檢察建議1500多件,行政機關已作出整改的案件1437件。

　　專項活動進展順利、成效顯著。一是有力打擊了抗(抑)菌制劑非法添加、違規銷售等違法行為。共督促行政機關查處涉案產品60萬余件(以最小銷售單位計算),價值1700萬余元;督促行政機關查處涉案企業5592家,處以罰款1100余萬元,對違法生產經營主體進行了嚴厲處罰,對潛在違法主體形成了有力震懾。二是發現解決了當前行政監管中的突出問題。對于辦案過程中發現的監管職責劃分不清晰、檢測能力不足、備案審查把關不嚴、現有法規處罰力度不夠等問題,督促行政機關依法厘清并嚴格履行監管職責,加強檢測能力和標準建設。同時,推動相關法律法規修訂,加大對生產經營消毒產品單位和個人違法行為的打擊力度。三是切實維護了消費者健康權益?？?抑)菌制劑屬于消毒產品,沒有治療作用,也不允許添加藥物成分。在產品中非法添加激素、抗生素、抗真菌藥物等禁用物質,使用后可能引發過敏反應、產生耐藥菌株、影響水鹽代謝等副作用,危害身體健康。很多消費者對非法添加問題缺乏防范意識,也沒有鑒別能力,開展專項監督活動,督促行政機關加強對生產、銷售環節的監管,從前端有效保障了人民群眾健康權益。

　　問題二:本次發布的抗(抑)菌制劑非法添加專項監督典型案例有什么突出特點?

　　最高檢第八檢察廳負責人:最高檢和國家疾控局此次聯合發布的8件典型案例,主要有以下幾個特點:

　　一是著力強化全過程、全鏈條法律監督。在專項活動中,各級公益訴訟檢察部門堅持系統思維,緊盯關鍵主體、關鍵環節,對生產廠家、銷售企業、醫務人員等主體,對生產、備案、銷售、宣傳各環節進行全覆蓋、全過程監督。此次發布的典型案例中,福建省人民檢察院督促整治抗(抑)菌制劑違規添加禁用物質行政公益訴訟案等5個案例主要是督促整治生產環節非法添加問題;陜西省漢中市人民檢察院、山東省青島市城陽區人民檢察院案例是督促整治抗(抑)菌制劑命名、說明書及銷售中明示或暗示具有治療效果等問題;江西省吉安市人民檢察院、重慶市兩江地區人民檢察院案例主要是通過辦案促請行政機關監督涉案企業完成問題產品的有效召回。

　　二是科學開展專業化、精細化調查工作?？?抑)菌制劑準入門檻低、產品種類多、涉及范圍廣,非法添加物質涉及激素、抗生素、抗病毒藥物、抗真菌藥物等多種類型,檢測難度大,對專業能力要求高。針對上述情況,最高檢技術信息研究中心集中對地方院送檢的抗(抑)菌制劑進行檢測,并通報檢測結果,為各地辦案提供了基礎參考。各地檢察機關在辦案中運用大數據技術精準排查線索,邀請“益心為公”志愿者開展專業化調查取證,依托權威機構進行檢測鑒定,確保了辦案質效。

　　三是綜合運用多形式、精準化監督手段。檢察機關綜合運用行政公益訴訟、民事公益訴訟多種監督方式,以磋商、專家論證等形式,指導督促行政機關解決法律適用難題。如,浙江省人民檢察院牽頭召開專家論證會,厘清相關專業技術及法律適用問題,杭州市衛健委綜合考慮涉案主體主觀惡性大、產品銷售面廣、多次被行政處罰等情節,依法適用《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,對涉案企業處以貨值7.5倍罰款。貴州省畢節市人民檢察院針對涉案企業違法次數多、持續時間長、兩次行政處罰后仍繼續生產的情形,提出3倍懲罰性賠償的訴訟請求,得到法院支持。

　　四是依法促進針對性、系統性行業治理。各級公益訴訟檢察部門注重從個案辦理中發現行業監管中的普遍性、一般性問題,推動行政機關堵塞監管漏洞,完善工作機制,開展綜合治理,規范行業發展。如,江西省吉安市檢察機關針對當地部分抗(抑)菌制劑生產企業非法添加等問題,積極爭取當地黨委政府支持,推動多部門協同履職,引導企業轉型升級,推動行業規范健康發展。甘肅省嘉峪關市人民檢察院發現進貨環節“索證索票”制度落實不到位等問題普遍存在后,向行政機關發出檢察建議,督促行政機關開展專項監督,解決共性問題。

　　問題三:在抗(抑)菌制劑相關違法行為中,非法添加禁用物質的產品占比較大。國家層面對此采取了哪些措施整治亂象?又取得了哪些成效?

　　國家疾控局綜合監督一司負責人:國家衛生健康委、國家疾控局歷來高度重視抗(抑)菌制劑非法添加問題,堅決從維護人民群眾切身利益出發,不斷強化抗(抑)菌制劑監管工作,2022年以來積極采取多種措施,嚴厲打擊抗(抑)菌制劑非法添加問題,取得一定成效。

　　一是嚴格規范管理,推進抗(抑)菌制劑監管工作有效落實。2022年印發《關于進一步加強抗(抑)菌制劑監督管理工作的通知》,對各地抗(抑)菌制劑亂象治理工作提出明確要求,并督促各地強化組織領導,主動擔當作為,依法依規從嚴從重打擊抗(抑)菌制劑非法添加問題。印發《2022年國家隨機監督抽查計劃的通知》,將抗(抑)菌制劑亂象治理工作與“雙隨機、一公開”工作有機結合,并納入全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評。同時,強化督導檢查,督促各地及時解決工作中遇到的各類問題,確?？?抑)菌制劑監督管理工作扎實有效推進。

　　二是多部門齊抓共管,形成監督合力。督促各地充分發揮打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品聯席會議機制作用,發現轄區電商平臺網上商鋪違法違規宣傳抗(抑)菌制劑的,及時通報網絡監管部門并積極配合其約談。指導電商平臺規范證照公示,設置警示語,提示消費者“抗(抑)菌制劑不是藥物,不具有治療、護理、保健作用”。督促各地建立部門聯合協作機制。發現打著抗(抑)菌制劑的幌子,行冒充藥品、在臨床用于治療疾病之實的,及時移交藥品監管部門。發現抗(抑)菌制劑存在網絡違法違規宣傳療效等行為的,及時移交網絡監管部門。督促各地建立省際案件協查機制。發現非本轄區生產企業的不合格抗(抑)菌制劑,及時向生產企業所在地衛生健康行政部門或監督執法機構通報情況。

　　三是廣泛宣傳動員,形成高壓態勢。督促各地充分利用新聞媒體廣泛宣傳動員、營造治理抗(抑)菌制劑亂象的社會氛圍。充分發揮社會監督作用,設立投訴舉報電話、網絡信箱等,多渠道廣泛征集線索。對抗(抑)菌制劑違法違規添加禁用物質和夸大宣傳等行為堅決予以嚴厲打擊,依法依規從嚴從重處罰。曝光典型案例,形成高壓態勢,發揮震懾作用,確保治理工作取得實效。2022年,全國檢查抗(抑)菌制劑生產企業2476家,發現存在違法行為企業82家。檢查抗(抑)菌制劑經營、使用單位89962家,抽查產品116475件,發現不合格產品3352件。抽檢抗(抑)菌制劑膏、霜劑型2506個,發現非法添加禁用物質產品216個,檢測出非法添加禁用物質27種,檢出較高的禁用物質是氯倍他索丙酸酯、咪康唑、特比萘芬等。各地衛生健康行政部門和監督執法機構嚴厲打擊違法違規行為,處罰抗(抑)菌制劑生產企業122家,處罰抗(抑)菌制劑經營、使用單位1164家。對涉嫌構成犯罪的,依法向公安機關移送,有效防范不合格產品流入市場,切實保護了人民群眾身體健康。

　　問題四:下一步,抗(抑)菌制劑監管的工作重點是什么?

　　國家疾控局綜合監督一司負責人:下一步,國家疾控局將在抗(抑)菌制劑監管工作走深走實方面下功夫。首先強化多部門聯合“作戰”,開展抗(抑)菌制劑專項整治,“重拳”打擊抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質和虛假宣傳等亂象。其次,針對抗(抑)菌制劑企業聚集地區和案件頻發地區,堅決壓實地方政府責任,督促政府發揮主導作用,建立打建并舉的長效工作機制。同時,曝光典型案例,總結推廣各地抗(抑)菌制劑突出問題專項整治典型經驗。一是重拳出擊,首次聯合多部門開展專項整治工作。6月,國家疾控局聯合中央網信辦、最高人民檢察院、工業和信息化部、公安部、國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局印發了《關于開展抗(抑)菌制劑突出問題專項整治工作的通知》,下半年在全國范圍內開展抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質、暗示療效等突出問題專項整治工作,各地專項治理行動由疾控部門牽頭,市場監管、藥監、網信、電信、公安、檢察等部門參加,各部門依職責對違法行為屢禁不止的、造成嚴重危害的抗(抑)菌制劑生產企業和經營及使用單位依法從嚴從重處罰。二是標本兼治,健全長效機制。對于企業聚集地區和案件頻發地區,國家疾控局將聯合多部門通過調研、督導、通報、約談、回頭看等多種手段,督促地方政府發揮主導作用,指導當地健全部門聯合、區域協作、社會共治、打建并舉的長效工作機制。同時,建立企業自治、行業自律、政府監管、社會監督的多元化綜合監管模式,全面促進抗(抑)菌制劑行業規范健康發展。三是曝光典型案例,發揮警示作用?？偨Y推廣各地抗(抑)菌制劑突出問題專項整治典型經驗,收集和曝光典型案例,加大對抗(抑)菌制劑生產、經營單位的警示作用和對違法企業的震懾作用。揭示違法違規行為的危害和后果,提升公眾對抗(抑)菌制劑非法添加和虛假宣傳危害的知曉度和辨識能力,引導消費者選擇正規產品和提升自我保護意識。

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